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质量
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质量保证体系Quality Assurance System

质量保证体系:

        公司建立了完善的质量保证系统,配备了足够数量并具有相应资质的人员从事质量管理和各项操作,各类质量管理人员和生产技术人员具有扎实的专业知识、药品生产、质量管理实践经验及组织能力。能按GMP要求组织生产和实施质量管理。

        公司组织机构完善,设立专门的质量管理部门(品质部),在质量管理负责人领导下负责履行质量保证(QA)和质量控制(QC)和GMP管理的职责。品质部有权参与所有与质量有关的活动和事务。质量管理负责人受企业负责人直接领导,公司内任何人员均无权干扰其独立履行职责。